中国商报（记者 马嘉）中国的减肥药市场正在成为“香饽饽”。继跨国药企诺和诺德的GLP-1类药物司美格鲁肽在华申请增加减重适应症后，礼来公司也杀入中国市场。

近日，礼来宣布用于肥胖或超重成人患者的在研药物Tirzepatide中国的III期临床试验取得积极结果。值得关注的是，中国市场尚无正式获批用于治疗肥胖症或超重的GLP-1类药物。

礼来与诺和诺德或在中国争夺“减肥药王”的称号，谁能笑到最后？

(资料图片)

中国的减肥药市场正在成为“香饽饽”。（图片由摄图网提供）

“减肥药王”之争

GLP-1类药物（胰高血糖素样肽-1）是近年来新开发的一种相对安全有效的新型降糖药物，在减重市场极受关注。在这一药物的研发赛道上，诺和诺德旗下产品已占据先发优势，礼来紧随其后，也已递交上市申请。

后来的礼来，来势汹汹。在近日举行的美国糖尿病协会年会上，礼来发布最新的降糖药临床研究数据，着重强调了该产品对于减重的疗效。

值得关注的是，礼来与诺和诺德已展开正面较量。与诺和诺德的GLP-1类药物的单一靶点不同，礼来的这款药物是GIP和GLP-1双受体激动剂。礼来在公布的试验数据中，更是将诺和诺德的产品作为直接参照对象，并表示“产品效果优于对手”。

中国市场成为两大巨头的“必争之地”。当诺和诺德在中国市场积极为这款产品申请减重功效时，礼来则公布了其产品首次以中国和亚洲患者为主要受试对象的临床试验数据。

“诺和诺德已经取得了先发优势，礼来当然要为该药物未来在中国市场申请上市准备更多的本土化数据。”某公立医疗机构创新药研发教授对中国商报记者坦言，“两大巨头在争抢的是还未被开发的减肥药市场。尽管诺和诺德已经提交了上市申请，但礼来在数据上更亮眼，未来谁能在中国市场更胜一筹仍是未知数。”

重金之下必有厮杀

司美格鲁肽已为诺和诺德赚得了令外界眼红的业绩。2021年，美国FDA通过了诺和诺德为司美格鲁肽增加减重适应症的申请，当时该药是首个，也是唯一用于体重管理的GLP-1类药物。2022年，该产品为诺和诺德赚得100亿美元。

“中国市场尚未有GLP-1类药物获批用于减重，这对药企来说是巨大的商机。”有接近诺和诺德的业内人士对记者坦言，“诺和诺德计划未来向中国市场推出口服、注射两种版本的减肥药，但目前‘卡’在了证明用药安全性的环节上。一旦国内认可该药品能作为减重药物上市，诺和诺德无疑是占据先发优势的。”

礼来更是紧紧咬住减重市场不放，或誓要与诺和诺德展开“华山论剑”。从礼来近日公布的Tirzepatide的临床数据来看，用药患者体重降低最高达7.2公斤，体重降福最高超过20%。这一数据或直接给诺和诺德造成压力。

“诺和诺德的产品减重效果是14.9%。”上述接近诺和诺德的业内人士表示，“一般来说，减重效果达到15%就已经是同行无法超越的水平了，目前已经有不少代理商在打听礼来这款产品的上市消息。若在礼来这款产品上市前，诺和诺德未能更新临床试验数据，那么礼来的这款产品将在业绩上给诺和诺德的产品带来威胁。

有分析师预测，如果礼来旗下产品未来获批用于治疗NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、心力衰竭、糖尿病、肥胖等8种适应症，到2032年，这款产品可能成为首个年销售收入达1000亿美元的药物。

中国市场悬念迭生

两大巨头厮杀激烈，胜负未分。而在中国市场，国内药企也不甘示弱，争相涌向GLP-1类药物研发赛道，更令中国减重市场的竞争悬念迭生。

相关数据显示，全球研发的GLP-1类减肥新药多达107款，中国药企开发的GLP-1类减肥药物有66款，其中25款已在中国进入临床阶段，2款正在申报上市。这其中，针对司美格鲁肽类似药仿制的国内药企居多，包括通化东宝、翰宇药业、中美华东、丽珠集团等。

中国商报记者查询药监局网站发现，今年或有两款国产减肥药上市，分别是仁会生物、华东医药旗下产品。华东医药表示，公司旗下产品的减肥适应症预计今年下半年获批，有望成为国内第一款获批的GLP-1类减肥产品。

面对竞争，诺和诺德相关负责人表示，公司是GLP-1领域的先行者和领导者，对GLP-1类药物充满了信心。

“按照目前的情况，在国内GLP-1类药物市场上，诺和诺德和礼来，一个手握更多销售渠道，一个具有更优异的临床表现，双巨头的领先局面愈见明朗。”某头部证券机构医药分析师对记者表示，“国内药企或能在价格上撬动巨头企业掌握优势资源的局面。同时，国内药企的产品上市后，或也能带动跨国巨头产品的降价。”

关键词：